国家卫生健康委办公厅关于印发儿童血液病、恶性肿瘤相关
12个病种诊疗规范（2021年版）的通知

 儿童颅外恶性生殖细胞肿瘤诊疗规范 (2021年版) 

一、概述 

恶性生殖细胞肿瘤(Malignant Germ Cell Tumors，MGCTs) 来源于原始生殖细胞在胚胎发育时期由卵黄囊沿肠系膜迁移到 生殖腺的过程中。根据发病部位，儿童MGCTs可分为颅内、性腺 内、颅外性腺外三大类。其中性腺內MGCTs最常见于睾丸和卵巢， 颅外性腺外MGCTs多位于中线部位，常见原发部位依次包括骶尾 部、纵隔、颈部、腹膜后等。儿童颅外MGCTs可发生于任何年龄， 发病部位异质性较强，与年龄有一定相关性，青春期儿童好发 部位以睾丸、卵巢为主，婴幼儿常见于骶尾部、腹膜后等处。 儿童MGCTs采取多学科协作的临床综合治疗模式，需要外科、内 科、影像科、病理科、营养科等多专业共同参与。通过对手术 技术的不断完善，手术前后化疗方案的优化改进，以及围手术 期患者的治疗与评估水平的增强，达到提高疗效，改善预后的 目的。 
 

二、适用范围 

（一）年龄<18岁，未经治疗的患者；

（三）病理诊断明确，或经病史、体格检查、影像、血清 肿瘤学标志物等方式临床诊断的颅外MGCTs。
 

 三、诊断 

（一）临床表现

1.骶尾部：婴幼儿时期多见，常表现为骶尾部包块，呈结 节状，质地较硬。当肿瘤压迫直肠，可造成便秘、排便困难、 大便呈扁平或长条状等改变。压迫尿道可造成排尿滴沥，费力， 直至出现尿潴留，需给予导尿方可排出。部分MGCTs肿瘤位置较 高，大部分瘤体位于骶前，骶尾部外观常无明显异常，直肠指 检有助于发现骶骨前坚硬肿物，合并腹股沟淋巴结转移者可出 现双侧或单侧腹股沟无痛性淋巴结肿大。骶尾部肿瘤可压迫神 经，引起神经源性大小便功能障碍，表现为尿潴留、尿失禁、 大便失禁、便秘等症状。

3.卵巢：最常见症状为间断性腹痛，肿物短时间内即可从 下腹部生长至脐上，腹部可触及巨大实性肿物，表面可呈多结 节样改变，质地硬，活动度较差，部分病例伴有中等至大量腹 水。合并卵巢蒂扭转时，出现急性腹痛，呕吐，下腹部固定压 痛。患者合并肿瘤破裂时，可出现剧烈腹痛，腹肌紧张，低血 容量休克等表现。

5.纵隔：常因咳嗽、发热、气促等症状，进行胸部影像学 检查时偶然发现。对于体积较大的前纵隔肿瘤，由于肿瘤的占 位效应，及对气管、大血管的压迫，可出现胸痛、胸廓饱满或 异常隆起等表现。肿瘤压迫上腔静脉时，可出现上腔静脉压迫 综合征，其他还有体质量减轻、乳房发育等表现。纵隔 MGCTs 较易出现淋巴结及血行转移，最常见转移部位是肺，其他还包 括纵隔和胸外淋巴结，肝以及中枢神经系统。

（二）病理分型

1.生殖细胞性肿瘤（Seminomatous GCT），包括精原细胞 瘤（睾丸），无性细胞瘤（卵巢）等；

3.混合性恶性生殖细胞肿瘤（至少包含上述两种恶性组织成 分）。

（三）辅助检查

AFP是由卵黄囊分泌的一类糖蛋白，含有卵黄囊成分的 MGCTs患者，其血清AFP常有不同程度升高，可作为诊断、疗效 评估及预后监测的参考依据。

2.影像学检查

（2）CT或MR平扫／增强扫描：用于反映肿瘤原发病灶的部 位、大小、血流情况，对于周围组织器官的浸润程度，以及肿 瘤转移灶的评估；

（4）骨扫描：检测评估骨骼转移情况。

（1）血常规检查:血常规可表现轻至中度贫血，少数患儿 表现血小板减少，进展期患者C反应蛋白常有升高；

（3）凝血功能:包括PT、APTT、FIB、D-二聚体等，部分患 者可有APTT延长，FIB降低等异常表现；

（5）听力检查:铂类化疗药物具有耳毒性，对儿童听力可 产生影响，建议在化疗前进行听力检查。

病理学活检：根据患者耐受情况，可酌情进行肿瘤切开活 检，或诊断性穿刺活检，获取标本进行组织学检查。为得到确 切诊断，需注意病理活检应切取足够数量的肿瘤组织标本。

（四）鉴别诊断

发生于不同部位的MGCTs应注意与该部位其他常见疾病相 鉴别。发生于睾丸者应与横纹肌肉瘤、畸胎瘤、白血病、睾丸 炎、鞘膜积液、附睾结核等鉴别；发生于卵巢者应与卵泡生理 性囊肿、黄体血肿、卵巢良性肿瘤、盆腔横纹肌肉瘤等鉴别； 发生于骶尾部者应与畸胎瘤、脊膜膨出、神经源性肿瘤、脂肪 瘤等鉴别；发生于纵隔者应与淋巴瘤、胸腺瘤、脂肪母细胞瘤 等鉴别；发生于腹膜后者应与神经母细胞瘤、成熟性畸胎瘤、 肾母细胞瘤等鉴别。 
 

四、分期及危险度分层 

（一）分期

参考美国儿童肿瘤协作组（Children’s Oncology Group， COG）推荐的儿童恶性生殖细胞肿瘤分期标准，依据颅外MGCTs 的肿瘤不同原发部位分别制定分期系统（表1-3）。

（二）危险度分层

参考COG根据MGCTs的发病部位和病理类型，制定对应危险 度分层（表4）。国际恶性生殖细胞肿瘤协作组（Malignant Germ cell tumours International Collaborative，MaGIC）推荐的 儿童颅外MGCTs危险度分层标准，强调了年龄因素对预后的影响 （表5）。 
 

五、治疗 

颅外MGCTs主要采取手术结合化疗的综合治疗模式，MGCTs 中部分病理类型，如精原细胞瘤和无性细胞瘤等对放疗较为敏 感。但由于放疗对于儿童身体健康及生长发育方面较多的不良 影响，以及放疗后第二肿瘤发生风险的增加，加之近年来手术 技术的不断完善提高，化疗的有效性明显增加，故本规范对儿 童颅外MGCTs的放疗暂不做推荐。

（一） 手术治疗

手术完整切除肿瘤，是MGCTs获得良好预后的重要基础。根 据肿瘤所在的不同部位，其手术方式及要点也有所差异，按照 肿瘤原发部位，对于手术原则建议如下。

2.卵巢：卵巢MGCTs的手术原则是进行患侧附件切除术，包 括卵巢、输卵管、生殖静脉等器官结构，应注意输卵管切除范 围应至距子宫角1cm以内，以避免肿瘤残留及远期的输卵管积水、 异位妊娠等风险。术中常规探查双侧卵巢，对腹盆腔有淋巴结 转移者行淋巴结清扫术，或对可疑淋巴结进行切除活检。术中收集腹水进行细胞学检查，对受肿瘤侵犯的腹膜及网膜组织， 予以彻底切除。术中必要时可行快速冰冻病理检查，确认其性 质。经腹腔镜手术切除肿瘤时，在切除肿瘤及取出标本过程中， 应避免肿瘤破溃造成腹盆腔播散。肿瘤合并卵巢扭转时应急诊 行手术探查并切除。

3.骶尾部：骶尾部MGCTs常呈浸润性生长，与周围组织器官 界限不清，特别是直肠后壁常与瘤体关系密切，应仔细予以辨 别，手术过程中注意保护，避免损伤。术中注意及时结扎骶前 血管，避免大出血，手术时常规沿骶尾关节将尾骨完整切除， 并送组织学检查。当肿瘤位置较高时，常需经下腹-骶尾部联合 切口，进行肿瘤切除。伴有腹膜后或腹股沟淋巴结转移者，常 规行淋巴结清扫术。

5.纵隔：纵隔MGCTs生长较迅速，与纵隔内其他组织粘连浸 润，并可能累及大血管，根据肿瘤具体情况及生长部位，采取 侧开胸、前正中开胸或胸腔镜等方式，完整切除肿瘤，肿瘤包 绕大血管时，可能分块切除。

（二）化疗

儿童颅外MGCTs化疗主要依据COG制定的方案进行化疗。化 疗方案是参照COG的危险度分组，COG的危险度分组不涉及年龄 因素，所以在化疗方案中有不同年龄组的区别。

对于满足上述要求的患儿在第一次手术（或取病理）后可 行 PEB 方案治疗 4 疗程，每疗程间隔 21 天，完成 4 疗程后评估， 肿瘤完全切除者可暂不继续治疗，注意随访；未完全切除肿瘤 者可行第二次手术治疗。第二次术后肿瘤完全切除者可随访， 有残留病灶的患儿可再行 2～4 疗程 PEB 方案化疗（表 6），之后再次评估患儿肿瘤情况，必要时可行第三次手术治疗。化疗 过程中若发现肿瘤增大，则停止化疗，更换为其他治疗方案。

对于满足上述条件的患儿在第一次手术（或取病理）后可 行C-PEB方案治疗4疗程，每疗程间隔21天，完成4疗程后评估， 对于肿瘤被完全切除者可暂不行继续治疗，注意随访；对未完 全切除肿瘤者可行第二次手术治疗。第二次术后肿瘤被完全切 除者可随访，对于有残留病灶的患儿可再行2疗程C-PEB方案化 疗（表7），之后再次评估患儿肿瘤情况，必要时可行第三次手 术治疗。化疗过程中若发现肿瘤增大，则停止化疗，更换为其 他治疗方案。

对于满足上述条件的患儿在第一次手术（或取病理）后可 行 C-PEB 或者 BEP 方案治疗 4 疗程，每疗程间隔 21 天，完成 4 疗程后评估，对于肿瘤被完全切除者可暂不行继续治疗，注意 随访；对未完全切除肿瘤者可行第二次手术治疗。第二次术后 肿瘤被完全切除者可随访，对于有残留病灶的患儿可再行 2 疗 程 C-PEB 或者 BEP 方案化疗，之后再次评估患儿肿瘤情况，必 要时可行第三次手术治疗。化疗过程中若发现肿瘤增大，则停 止化疗，更换为其他治疗方案。C-PEB 方案同前，BEP 方案如下（表 8）。

（三）治疗效果评估

根据国际实体瘤疗效评估标准（response evaluation criteria in solid tumors，RECIST）1.1版，对疗效进行评估。

1.完全缓解（complete response，CR）：肿瘤病灶完全消 失，所有转移淋巴结的最小径线缩小至1 cm以下，血清肿瘤学 标志物降至正常，保持4周以上；

2.部分缓解（partial response，PR）：以治疗前为参照， 瘤灶最大径至少缩短30%；

4.疾病稳定（stable disease，SD）：肿瘤体积变化介于PR 与PD的标准之间。 
 

六、并发症与毒副作用及处理原则 

（一）肿瘤相关并发症

1.肿瘤破裂出血:极少数发生于腹部及卵巢的MGCTs，可出 现瘤体破裂出血。原因包括肿瘤自发性破裂，腹部外伤，或诊 断性穿刺活检等。患者临床表现与出血量、出血速度及出血部 位相关，瘤体内部出血时可无明显症状或仅有间断腹痛。肿瘤 被膜破裂出血时可表现为持续剧烈腹痛、腹部膨隆伴肌紧张、面色苍白、还可出现低血容量性休克表现。血常规检查发现为 红细胞计数、血红蛋白进行性下降。腹部超声、CT等检查提示 肿瘤包膜连续性中断、瘤体周围浑浊积液、腹盆腔大量腹水等。 治疗时应注意监测生命体征及腹部情况，对症使用止血药物， 有休克表现者予抗休克治疗，给予成分输血或输注凝血因子等。 如常规内科治疗无效，可根据情况选择外科手术或者介入治疗 止血。但当患儿不能耐受手术治疗时，如临床高度怀疑MGCTs， 特别是伴有肿瘤学标志物显著升高的患者，建议在与家长充分 沟通的前提下，采取抢救性化疗，待情况稳定后再酌情及时实 施诊断性穿刺等有创检查，而不强求化疗前必须获得病理结果。

3.尿便潴留：以尿潴留多见，由发生于骶尾部的MGCTs压迫 尿道造成，患者初期为排尿滴沥，肿瘤继续进展，可于短时间 内出现无法排尿，需行保留导尿，同时尽快明确诊断，给予化 疗以帮助缓解症状。

（二）手术相关并发症

与瘤体的生长部位、大小、与周围组织特别是大血管的关 系，以及手术医师操作相关。围手术期常见的手术并发症包括： 出血、感染、血管损伤、粘连性肠梗阻等。骶尾部肿瘤手术可 出现直肠损伤，需酌情行缝合修补或结肠造瘘术；骶前神经丛 受损可导致术后排尿困难，甚至神经源性膀胱，个别患者需长 期行清洁导尿；纵隔或腹膜后肿瘤手术如累及淋巴管，可出现 因淋巴瘘导致乳糜胸或乳糜腹，需给予低脂饮食，肠外营养， 严重者需二次手术进行修补。

（三）化疗药物毒副作用

1.肝脏毒性：转氨酶升高：治疗前单纯 ALT 升高不超过正 常高限的 10 倍者治疗可不作任何调整。ALT 升高超过正常高限 的 10 倍者应延迟化疗 1 周复查肝功能，ALT 持续超过 10 倍者 应积极寻找和治疗肝功能损伤原因，同时可以在严密观察下继 续治疗。治疗期间的单纯 ALT 升高，除非明确为非治疗相关性 的升高，仅需观察不调整治疗。

2.血液副作用

（1）贫血：一般可以通过输注红细胞缓解贫血，血红蛋白低于 60 g/L 以下必须输注。

（3）中性粒细胞缺乏：对预期会出现较长时间粒细胞缺乏 者可以使用粒细胞集落刺激因子。

4.肾毒性：如卡铂、顺铂，可能引起肾毒性。主要为肾小 管损伤。急性损害一般见于用药后 10～15 d，血尿素氮（BUN） 及肌酐（Cr）增高，肌酐清除率降低，多为可逆性，反复高剂 量治疗可致持久性轻至中度肾损害。目前除水化外尚无有效预 防本品所致的肾毒性的手段。

七、随访 

2.治疗结束后复查频率。第1年前3个月，每月复查一次肿 瘤标记物，之后每3个月复查肿瘤标记物、原发和转移部位影像 学；第2、3年，每6个月复查一次；第4、5年，每12个月复查一 次；5年后建议每12～24个月复查一次。随访复查期限至18岁， 之后转入综合性医院继续定期进行相关检查。 
 

八、转诊标准 

(一)适用对象

1.年龄<18岁，睾丸、卵巢、骶尾部、腹部、纵隔、头颈等 部位经体格检查或影像学检查发现肿物，伴有血清AFP和 (或)HCG升高的可疑MGCTs初诊患者；

(二)纳入标准

1.Ⅰ级转诊：症状及影像学怀疑MGCTs，如具有以下条件 之一，则建议由区县级医院转至上级医院。

(2)初步检查高度怀疑此类诊断，但医院不具备进行肿物穿 刺、手术活检条件者；

(4)医院无儿童肿瘤治疗经验者。

(1)经就诊医院完成影像检查、活检等进一步检查仍无法明 确诊断者(如当地多家医院病理会诊不一致或当地病理科无法 确定诊断)；

(3)出现肿瘤或治疗相关严重并发症，而当地医院无 相关 治疗经验者。

(1)已在省市级医院明确诊断、分期、分组，及制定出治疗 方案患者，但是，因无儿童患者化疗或手术或放疗条件，不能 实施后续治疗，可转诊至具有儿童肿瘤诊疗条件的当地医院继 续完成后续治疗、评估、随访。

(三)排除标准

1.已明确诊断，且符合转诊标准，但已参加颅外恶性生殖 细胞肿瘤相关临床研究者；

3.就诊的医院不具备影像检查、病理诊断、手术、化疗或 放疗等技术条件，但同级其它医院可进行者；

 

附：

表1.儿童睾丸MGCTs分期系统（COG）

表3.儿童性腺外MGCTs分期系统（COG）

表5.儿童颅外MGCTs危险度分层系统（MaGIC）

表7.C-PEB 化疗方案

表9.化疗药物（血液、胃肠肝、肾肺心、脑、神经、 听力）毒性反应分级标准


 表1 儿童睾丸MGCTs分期系统（COG）

分期	临床病理特征
Ⅰ	临床所见、影像学检查及病理检查均提示肿瘤局限于睾丸内，经高位完全切除， 显微镜下切缘阴性；肿瘤包膜无侵犯（肿瘤破溃或穿刺／切开活检）
Ⅱ	肿瘤包膜受侵犯（肿瘤破溃或穿刺／切开活检）；阴囊或高位精索（距近端<5 cm） 镜下病变；睾丸外未见肿瘤累及；肿瘤标志物术后未能依照半衰期规律性下降至 正常；淋巴结阴性
Ⅲ	腹膜后淋巴结转移，但不累及腹部脏器或扩散至腹腔外；多维CT成像淋巴结短轴 ≥2 cm，或淋巴结短轴介于1～2 cm，持续4～6周无缓解
Ⅳ	远处转移，包括肺、肝、脑、骨骼等器官

表2 儿童卵巢MGCTs分期系统（COG）

分期	临床病理特征
Ⅰ	肿瘤完整切除，包膜未受侵犯；腹水细胞学检查未见恶性细胞，腹膜表面及网 膜未见病变
Ⅱ	卵巢肿瘤完整切除，但术前曾行活检；肿瘤包膜受侵犯；经腹腔镜切除的>10 cm 的肿瘤；肿瘤分块切除；腹水细胞学检查未见恶性细胞；腹部淋巴结、腹膜表 面及网膜未见病变
Ⅲ	肿瘤肉眼残留或仅行活检；腹部淋巴结转移；多维CT成像淋巴结短轴≥2cm，或 淋巴结短轴介于1～2 cm，持续4～6周无缓解；腹水细胞学检查发现恶性细胞； 腹膜、网膜种植转移；腹膜活检阳性
Ⅳ	肿瘤转移至肝实质内（肝被膜表面转移归为Ⅲ期）；或腹腔外脏器转移，包括 肺、脑、骨骼等器官

表3 儿童性腺外MGCTs分期系统（COG）

分期	临床病理特征
Ⅰ	肿瘤完整切除，骶尾部肿瘤应切除尾骨，显微镜下切缘阴性；如肿瘤位于腹腔 或腹膜后，则腹水或冲洗液细胞学检查应为阴性；淋巴结未受累及
Ⅱ	肿瘤肉眼切除，镜下切缘可见残留；术前、术中曾行活检或有包膜破裂的病理 证据；腹水或冲洗液细胞学检查阴性；腹腔、盆腔、纵隔等处淋巴结未受累及
Ⅲ	肿瘤肉眼残留或仅行活检；淋巴结可见转移；多维CT成像淋巴结短轴≥2 cm， 或淋巴结短轴介于1～2 cm，持续4～6周无缓解
Ⅳ	远距离转移，包括肝脏、脑、骨、肺等器官

表4 儿童颅外MGCTs危险度分层系统（COG）

分期	卵巢	睾丸	性腺外
Ⅰ	低危	低危	中危
Ⅱ	中危	中危	中危
Ⅲ	中危	中危	高危
Ⅳ	高危	中危	高危

表5 儿童颅外MGCTs危险度分层系统（MaGIC）

危险度	部位	COG分期	年龄（岁）
低危
	睾丸	Ⅰ	任何
	卵巢	Ⅰ	任何
	性腺外	Ⅰ	任何
标危1
	睾丸	Ⅱ～Ⅳ	<11
	卵巢	Ⅱ～Ⅳ	<11
	性腺外	Ⅱ～Ⅳ	<11
标危2
	睾丸	Ⅱ、Ⅲ	≥11
	卵巢	Ⅱ、Ⅲ	≥11
	性腺外	Ⅱ	≥11
高危
	睾丸	Ⅳ	≥11
	卵巢	Ⅳ	≥11
	性腺外	Ⅲ、Ⅳ	≥11

表6 PEB化疗方案

药物	途径	剂量	天数	备注
博来霉素 （BLEO）	静滴﹥10 min	年龄≥12个月：15 U/m2 年龄＜12个月：0.5 U/kg	d1	最大剂量30U
足叶乙甙 （VP16）	静滴4 h	年龄≥12个月：100 mg/m2 年龄＜12个月：3.3 mg/kg	d1～5
顺铂 （CDDP）	静滴﹥1 h 静滴﹥4 h	年龄≥12个月：20 mg/m2 年龄＜12个月：0.67 mg/kg	d1～5	甘露醇治疗

 每 3 周 1 个疗程，静点顺序为 BLEO、VP16、CDDP。



表7 C-PEB化疗方案

药物	途径	剂量	天数	备注
博来霉素 （BLEO）	静滴﹥10 min	年龄≥12个月：15 U/m2 年龄＜12个月：0.5 U/kg	d1	最大剂量30U
足叶乙甙 （VP16）	静滴4 h	年龄≥12个月：100 mg/m2 年龄＜12个月：3.3 mg/kg	d1～5
顺铂 （CDDP）	静滴﹥1 h 静滴﹥4 h	年龄≥12个月：20 mg/m2 年龄＜12个月：0.67 mg/kg	d1～5	甘露醇治疗
环磷酰胺 （CTX）	静滴﹥1 h	年龄≥12个月：1.2 g/m2 年龄＜12个月：40 mg/kg	d1
美司钠	静点	40 mg/（kg·d）（CTX 0，3，6，9 h）	d1

每 3 周 1 个疗程，静点顺序为 BLEO、VP16、CDDP、CTX。



表8 BEP化疗方案

药物	途径	剂量	天数	备注
博来霉素（BLEO）	静滴﹥10 min	30 U/m2	d1、8、15	最大剂量30U
足叶乙甙（VP16）	静点4 h	100 mg/m2	d1～5
顺铂（CDDP）	静点﹥1 h	20 mg/m	d1～5	甘露醇治疗

每 3 周 1 个疗程，静点顺序为 BLEO、VP16、CDDP。
*注：BEP 方案与 PEB 的区别在于博来霉素增加了第 8 及 15 天，且用量也增加至 30 U/m2 。



表9 化疗药物（血液、胃肠肝、肾肺心、脑、神经、听力） 性反应分级标准

	0度	Ⅰ度	Ⅱ度	Ⅲ度	Ⅳ度
血液学
血红蛋白 （g/L）	≥110	95～109	＜95(80～94)	(65～79)	(＜65)
白细胞 (109 /L)	≥4.0	3～3.9	2～2.9	1～1.9	＜1.0
粒细胞 (109 /L)	≥2.0	1.5～1.9	1.0～1.4	0.5～0.9	＜0.5
血小板 (109 /L)	≥100	75～99	50～74	25～49	＜25
出血	无	轻微	中度	重度	威胁生命
胃肠道（包括肝脏）
恶心、呕吐	无	轻微恶心；无需治 疗	呕吐需补液治 疗	不能进食，需 鼻饲或肠外营 养	危及生命，需 紧急治疗
腹泻	无	短暂（2天）；与基 线相比，大便次数 增加每天＜4次	能耐受（ >2 天）；与基线相 比，大便次数 增加4～6次	与基线相比， 大便次数增加 ≥7次；需治疗	血性腹泻；危 及生命，需紧 急治疗
胆红素	≤1.25× N*	1.26～2.5×N*	2.6～5×N*	5～10×N*	＞10×N*
血清转氨酶	≤1.25× N*	1.26～2.5×N*	2.6～5×N*	5～10×N*	＞10×N*
口腔黏膜炎	无	无症状或轻微；无 需治疗	中度疼痛或溃 疡、不影响经 口进食；需调 整饮食	溃疡、重度疼 痛；影响经口 进食	危及生命，需 紧急救治
便秘	无	轻度	中度	腹胀	肠麻痹
泌尿系统
BUN（mmol/L）	≤7.14	7.50～14.28	14.64～21.42	>21.42	症状性尿毒 症
肌 酐 （μmol/L）	无异常	1～1.5N*	1.5～3.0N*或 基线值	3～6N*或＞3 倍基线值	＞6N*
蛋白尿	无	尿蛋白+，24小时 尿蛋白≥ N* ～ 1.0g	尿液中蛋白质 / 肌酐比值 0.5～1.9	尿液中蛋白质 /肌酐比值＞ 1.9	-
血尿	无	无症状；仅为临床 或诊断所见；无需 治疗	有症状，需导 尿管或膀胱清 洗	大量血尿，需 治疗	危及生命，需 紧急救治
肺毒性（并登记胸片所见）
呼吸困难	无	中度活动时呼吸 短促	少量活动时呼 吸短促	休息时呼吸短 促	危及生命，需 紧急治疗
心脏
心律、心率	正常	窦性心动过速， （依据年龄）	单灶性早搏	多灶性早搏	严重心律不 齐
功能	正常	无症状，有异常体 征	短暂心动功能 不全无需治疗	有症状的心功 能不全、需治 疗	充血性心衰
皮肤
皮肤	无异常	红斑、色素沉着	水泡、瘙痒、 干性脱皮	湿性脱皮、溃 疡	剥脱性皮炎 坏死
神经系统
神志	清醒	短暂嗜睡	嗜睡时间＜50﹪	≥50﹪时间嗜 睡	昏迷
周围神经	正常	感觉异常/或腱反 射减退	严重感觉异常 或轻度无力	不能耐受的感 觉异常或显著 运动障碍	瘫痪
听力损伤	无	26 ≤ PTA ≤ 40 dBHL； 或8 kHz听阈位于 26～40 dB HL	41≤PTA≤55 dB HL； 或8 kHz听阈 位 于 41 ～ 55 dB HL	56≤PTA≤70 dB HL； 或8 kHz听阈 位于56～70 dB HL	71≤PTA≤90 dB HL； 或8 kHz听阈 位 于 71 ～ 90 dB HL

注：以 CTCAE5.0 版为参考标准；N * =正常值上限；PTA:（0.5～4 kHz）；平均听阈（dB HL）